Estudios clínicos de la vacuna contra la gripe H1N1:
Administración a adultos de la vacuna contra la gripe de temporada y H1N1 juntas
Descripción
Esta prueba comenzó el 7 de agosto de 2009 con 800 participantes (400 adultos saludables desde 18 hasta 64 de edad y 400 adultos saludables desde 65 años o más.) El propósito del estudio es analizar la respuesta inmunológica y la seguridad que brinda a voluntarios adultos saludables a quienes se les suministre la vacuna contra la gripe de temporada junto con una dosis de 15 microgramos de vacuna contra la influenza H1N1 2009. La vacuna contra la gripe H1N1 fue suministrada a diferentes grupos de voluntarios antes, después o al mismo tiempo que la vacuna contra la gripe de temporada.
Un objetivo del estudio es determinar si recibir la vacuna contra la influenza H1N1 2009 al mismo tiempo que la vacuna contra la influenza de temporada tiene algún efecto en la capacidad que tiene el cuerpo de producir una respuesta inmune predictiva de protección contra el virus de la influenza H1N1 2009. Un segundo objetivo es determinar si el orden de vacunación afecta la respuesta inmune del cuerpo cuando se le suministran dos vacunas 21 días después.
Las pruebas se llevan a cabo en el Colegio de Medicina de Baylor, en el Hospital de Niños de Cincinnati, y la Clínica Hope del Centro de Vacunación Emory, y la Universidad de Saint Louis.
Estado actual
Información temprana publicada el 9 de octubre de 2009 basada en resultados obtenidos de 50 voluntarios, muestra que la administración simultánea de vacunas para inyectar contra la gripe H1N1 y la gripe de temporada no afecta la respuesta inmune de ninguna de las dos vacunas.
En uno de los cuatro grupos inscriptos en esta prueba, cada voluntario recibió una inyección de vacuna contra la influenza de temporada inactiva junto con una inyección de vacuna contra la influenza H1N1 2009 en la primera visita clínica. Los investigadores del estudio analizaron información temprana de muestras de sangre de los mismos voluntarios en este grupo. Entre 25 voluntarios de 18 a 64 años, el 76 por ciento demostró una fuerte respuesta inmune a la vacuna contra la influenza H1N1 2009. Entre 25 voluntarios de 65 años o mayores, el 80 por ciento desarrolló una fuerte respuesta inmune a la vacuna contra la influenza H1N1 2009.
Estos resultados tempranos respaldan recomendaciones de salud pública actuales que avalan la administración simultánea de versiones inyectables de vacunas contra la influenza de temporada y la influenza H1N1 2009 como una opción pero no la única posible. Información temprana brindada por esta prueba también indica que ambas vacunas han sido bien toleradas.
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volver arriba Última publicación: 08 de diciembre, 2009 12:07 p.m., hora estándar del este
Esta información llega a usted gracias al Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID)
