Estudios clínicos de la vacuna contra la gripe H1N1:
Tamaño de las vacunas y cantidad de dosis necesarias para adultos
Descripción
Esta prueba comenzó el 7 de agosto de 2009 e incluyó alrededor de 800 participantes (400 adultos saludables desde 18 hasta 64 años de edad y 400 adultos saludables desde 65 años o más). El propósito del estudio es analizar si una o dos dosis de 15 microgramos de vacuna contra la influenza H1N1 son necesarias para inducir una potencial respuesta inmunológica de defensa en voluntarios adultos saludables. Los investigadores también están evaluando si son necesarias una o dos dosis de 30 microgramos. Las dosis fueron suministradas 21 días después, evaluando las vacunas de dos fabricantes (Sanofi Pasteur y CSL Limited).
Ubicaciones
La Universidad de Maryland, la Universidad de Vanderbilt, y la Universidad de Duke utilizaron vacunas de Sanofi Pasteur. La Universidad de Iowa, el Seattle Group Health Research Institute, y la Universidad de Washington utilizaron vacunas producidas por CSL.
Estado actual
Información temprana (publicada el 11 de septiembre de 2009) indica que las vacunas contra la influenza H1N1 2009 son bien toleradas y provocan una fuerte respuesta inmunológica en la mayoría de los adultos saludables cuando se suministran en una sola dosis de 15 microgramos.
Específicamente, en muestras de sangre obtenidas de 8 a 10 días luego de la vacunación:
- En los adultos saludables que recibieron una sola dosis de 15 microgramos de la vacuna de Sanofi Pasteur, se registró una sólida respuesta inmunológica en el 96 por ciento de los adultos de 18 a 64 años y en el 56 por ciento de los adultos de 65 años o más.
- Del mismo modo, entre los adultos que recibieron una sola dosis de 15 microgramos de la vacuna CSL Limited, se registró una sólida respuesta inmunológica en el 80 por ciento de los adultos de 18 a 64 años y en el 60 por ciento de los adultos de 65 años o más.
El 9 de octubre, el NIAID anunció que la información analizada 21 días luego de que la primera dosis de vacuna fuera suministrada sigue mostrando una sólida respuesta del sistema inmunológico. Para la mayoría de los adultos, es necesaria una sola dosis de 15 microgramos.
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volver arriba Última publicación: 08 de diciembre de 2009, 11:00 a.m., hora estándar del este
Esta información llega a usted gracias al Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID)
