H1N1: Afrontar los desafíos

Respuesta de los EE. UU.

A principios de abril, como parte de un estudio dirigido a mejorar la vigilancia contra la gripe, los científicos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los EE. UU. examinaron una muestra del virus de la gripe recogida en marzo, de un niño que visitó una clínica en el sur de California. Se percataron que estaban analizando un virus de la gripe “A” que no se podía clasificar en subtipos y que no se ha informado del mismo previamente en ningún lugar.

Este mismo día, en el estado de Oaxaca, se produce la primera muerte conocida a causa de una nueva cepa de gripe "porcina".

Los científicos de los CDC sospechan la posibilidad de contagio entre humanos cuando identifican a un niño de un condado vecino con el mismo nuevo virus H1N1. Ningún niño había tenido contacto con cerdos. Varios días más tarde, el virus es contraído por dos niños en Texas.

Era evidente que estaba por originarse un brote en muchos países cuando los resultados de laboratorio preliminares mostraron que los virus respiratorios de México eran similares a los virus H1N1 de los Estados Unidos. Y a fines de mes, la ciudad de Nueva York informó acerca de la presencia de enfermedades similares a la influenza en un grupo de escuelas.

Con información limitada acerca de esta nueva y potencialmente mortal cepa de gripe, la transparencia era primordial y la cooperación internacional era clave. Días después de identificar las nuevas cepas de la gripe, los CDC publicaron sus conclusiones y organizaron conferencias de prensa para actualizar a la población y solicitar informes de nuevos casos. La Agencia desplegó su Red Mundial de Alerta y Respuesta ante Brotes para ayudar a México con su investigación sobre la influenza.

Cuando los HHS declaran estado de emergencia de salud pública a nivel nacional con el objetivo de hacer frente a una pandemia de gripe, la FDA tomó medidas inmediatas: hizo extensivo el uso de emergencia de los antivirales Tamiflu y Relenza y autorizó el uso de emergencia de la primera prueba de laboratorio para confirmar la presencia del virus H1N1 y confirmar el uso de las máscaras N95 para el personal de emergencia de primera línea.

El Departamento pone a disposición una cuarta parte de sus reservas federales de medicamentos antivirales — a reponerse más adelante en el verano — para los estados y territorios, y extiende la protección de responsabilidad de estos fármacos antivirales para garantizar que puedan llegar a los estadounidenses, cuando sean necesarios.

El HHS emite su primera transmisión por Internet "Sepa lo que debe hacer en cuanto a la gripe," con el objetivo de contestar preguntas y brindar información directamente al pueblo estadounidense. "En estos tiempos, una de las herramientas más poderosas con las que contamos es la información clara y precisa," expresó Kathleen Sebelius, secretaria del HHS.

Primera etapa de la vacuna

En mayo, todas las regiones de los EE.UU. estaban afectadas por el virus H1N1. El número de casos en los EE.UU. alcanzó la cifra de 1,000, y en el resto del mundo sumaron 10,000.

Se aisló el virus y se identificó como un nuevo virus de influenza. Comenzó la preparación para la elaboración de una vacuna utilizando métodos convencionales; una muestra clínica del virus se mezcló con otro virus de influenza que se cultiva en huevos, para así desarrollar un nuevo virus con algunas de las propiedades del nuevo virus y la capacidad de cultivarse en huevos.

Continúan los programas comunitarios. En su informe semanal, el Presidente habló sobre la respuesta proactiva, el cierre de las escuelas para su participación en redes sociales a través de Internet. Recomendó que las personas se protegieran a sí mismas, a sus familias y a sus comunidades tomando las mismas medidas que tomarían para prevenir el contagio con cualquier otra gripe.

La FDA y la FTC advirtieron a la población para que fuera cautelosa con sitios Web fraudulentos y otras promociones de productos que afirman tratar o curar el virus de la influenza H1N1 2009.

La OMS declara la pandemia

El mundo fue testigo de la primera declaración de pandemia por más de 40 años. El número de casos en los EE. UU. aumentó a 18,000, y la enfermedad se propagó por 74 países.

El número de víctimas mortales en el mundo ascendió a 144. La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró oficialmente la gripe H1N1 como pandemia. "El virus es imparable," afirmó la directora de la OMS, Margaret Chan.

En respuesta a la declaración, y luego de comprobar que las fases de pandemia de la OMS no suponían directamente mayor gravedad, la secretaria del HHS, Kathleen Sebelius, declaró: "Esta declaración logra recordarle al mundo que hay que prestarle importancia a los virus de gripe como el H1N1...necesitamos prepararnos ahora estar listos para una posible campaña de inmunización contra la gripe H1N1 que comenzará a fines de septiembre."

Todos los sectores jugaron su papel en los esfuerzos de preparación – el gobierno, el sector privado, las escuelas y los científicos. Hasta ese momento los EE.UU. no había enfrentado gran número de casos graves, pero esa realidad podría cambiar. En esos momentos era impredecible saber cuánto podría propagarse la enfermedad.

Los CDC actualizaron la guía para empresas y para mujeres embarazadas. Llegó la temporada de los campamentos de verano, lo que impulsaba a los CDC a publicar un podcast con consejos sobre cómo cuidar la salud y ayudar a prevenir el contagio para los niños que van a los campamentos de verano.

Pruebas clínicas

Los meses de verano mostraron indicios de avance en cuanto a las pruebas y desarrollo de la vacuna. Se desarrolló la primera prueba de la vacuna en humanos en Australia. Inmediatamente después, en los Estados Unidos, los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) comenzaron pruebas clínicas que con el tiempo inscribirá a miles de adultos sanos, niños, mujeres embarazadas, personas con asma, y personas infectadas con HIV.

La administración de Obama envió un profundo mensaje de "responsabilidad compartida" ante la Cumbre de preparación para la influenza H1N1. El objetivo de la cumbre es impulsar la preparación y expandir las actividades para incluir a empresas, escuelas, etc., y para prepararse para la temporada de gripe en el otoño. El HHS anunció que otorgaría subvenciones para la preparación a agencias locales y estatales equivalentes a un total de $350 millones en concepto de recursos y para establecer sus esfuerzos de preparación.

Toda las comunicación que fluía sobre la gripe H1N1 y la gripe de temporada se centralizó en un nuevo sitio Web: www.flu.gov. Este exhaustivo e integral sitio reunió la información relacionada con la gripe que recopilaban el HHS y otras agencias federales.

El HHS lanzó un nuevo certamen como parte de la campaña PSA para exhortar a más estadounidenses a participar en los esfuerzos de preparación para la gripe desplegados en todo el país, creando un PSA de 15 o 30 segundos de duración. Se recalcó la idea de "responsabilidad compartida". El objetivo de la nueva campaña de PSA diseñada por el HHS tiene la finalidad de despertar la creatividad del país para instruir a los estadounidenses sobre cómo planificarse para la influenza H1NI y cómo prevenir su propagación.

Comenzamos a notar más casos entre estudiantes a medida que regresaban a sus aulas y residencias estudiantiles.

Aprobación de la FDA

A mediados de septiembre, la FDA anunció la aprobación de cuatro vacunas contra el virus de influenza H1N1 de 2009. Las vacunas serían distribuidas en todo el país.

Los resultados de las pruebas clínicas de los NIH demostraron que la vacuna es efectiva; una sola dosis de la vacuna contra la gripe porcina protegerá a adultos sanos y niños mayores contra el virus H1N1. Hasta ese momento, muchos funcionarios de la salud opinaban que se necesitaban dos dosis. Los resultados tempranos de la prueba de los NIH demostraron, como se esperaba, que sólo los niños de 9 años y menores necesitan dos dosis.

La secretaria Sebelius recibió su vacuna contra la gripe de temporada en una clínica local en Alexandria, VA. Recordaba a todos los estadounidenses continuar tomando las medidas necesarias para protegerse a sí mismos y a sus comunidades contra los virus de la gripe H1N1 y la gripe de temporada.

Los CDC lanzaron una campaña de prueba de envío de mensajes de texto a través de la telefonía celular, de tres meses de duración, con el objetivo de compartir información de salud importante y oportuna directamente con los usuarios.

El certamen de PSA conducido por el HHS llegó a su fin cuando Dr. Clarke de Nueva York ganó con su PSA titulado “H1N1 Rap.” Dr. Clarke ganó $2500 en efectivo y su PSA se presentó en la televisión nacional.

Comienza la distribución

Al comienzo de octubre, 26 estados informan una actividad generalizada de la gripe H1N1. A fin de mes, el número de casos llega a 46. Las consultas a médicos sobre enfermedades similares a la influenza aumenta a nivel nacional por sexta semana consecutiva y la cantidad de muertes confirmadas por laboratorio en niños y adolescentes llega a 95.

Los fabricantes informan a los CDC que 3 millones de dosis de la vacuna contra la gripe H1N1 en forma de spray nasal están listas para su distribución dos semanas antes de lo previsto; los CDC anuncian que los estados pueden comenzar a pedir la vacuna la primera semana de octubre. A fin de mes, 14.1 millones de dosis estarán disponibles a solicitud de los estados.

El HHS entrega 300,000 frascos de Tamiflu® suspensión oral para niños de la Reserva Nacional Estratégia. La FDA y los CDC también publicaron una guía para los farmacéuticos a fin de que puedan preparar Tamiflu líquido a partir de jarabe y cápsulas de Tamiflu.

La FDA autoriza el Peramivir, un antiviral intravenoso que está casi finalizando su ciclo de aprobación, para que se use en caso de emergencia para tratar la gripe en pacientes hospitalizados, gravemente enfermos. Durante octubre, la FDA también autoriza tres nuevas pruebas de laboratorio para confirmar el contagio con gripe H1N1.

El Presidente declara con anticipación la “emergencia nacional por gripe H1N1”, para darle a los estados y a los hospitales las herramientas que necesitarán para controlar un aumento de casos de influenza. La declaración permite a la secretaria Sebelius considerar exenciones a la "sección 1135" de la Ley de Seguro Social para autorizar a los hospitales a establecer clínicas satélites y tomar otras medidas para controlar un aumento del uso las instalaciones médicas.

La secretaria Sebelius y la secretaria adjunta de Preparación y Respuesta, Dra. Nicole Lurie, dan testimonio ante los comités del congreso de seguridad nacional para asegurar que el Congreso se mantenga informado al detalle.

Los CDC recomiendan vacunarse contra la neumonía bacterial a las personas en alto riesgo ya que se ha descubierto mediante autopsias que la neumonía ha contribuido a la muerte de 22 de entre 77 pacientes.

La FDA y la FTC se unen para atraer la atención del público a los sitios Web que venden productos fraudulentos contra la gripe y los cierran.

La secretary Kathleen Sebelius organiza un segundo ejercicio práctico para los periodistas, a fin de que el gobierno y los medios trabajen juntos y lleven información precisa y oportuna para los estadounidenses.

La Secretaria también se pone en contacto con los medios afroamericanos, a través de una teleconferencia para exhortarlos a ayudar a proteger sus comunidades contra la gripe H1H1 recomendando a las personas que se vacunen.

El HHS lanza nuevos anuncios de servicio público "Prevenir la gripe" con la actuación de Elmo, Marc Anthony, Jackie Joyner-Kersee, Amy Ryan, y 5 de los más votados en el concurso del HHS “Qué puede hacer con respecto a la gripe" del verano 2009.

Un nuevo enlace en Flu.gov de autoevaluación para la gripe H1N1 trae información sobre lo que pueden hacer las personas para cuidarse, prevenir la diseminación de la gripe a otros miembros de su familia, y las señales de advertencia de síntomas de gripe que necesitan ser atendidas por un profesional médico.

Prioridad: Grupos de riesgo

A comienzos de noviembre, el virus de la gripe H1N1 se ha extendido en 48 estados y continua afectando a las personas de manera desproporcionada.

Aproximadamente la mitad de las hospitalizaciones debido a enfermedades similares a la gripe y las muertes por gripe H1N1 se dan en personas menores de 24 años; en comparación, menos del 10 por ciento de las hospitalizaciones y muertes se dan entre personas mayores de 65 años. La cantidad de muertes confirmadas por gripe H1N1 de niños y adolescentes es de 198. Sin embargo, los CDC estiman que debido a la falta de información, el verdadero número de niños y adolescentes que han muerto por gripe H1N1 es mayor de 500.

Los resultados de las investigaciones de los NIH demostraron que las mujeres embarazadas, otro grupo de mayor prioridad, generan una sólida respuesta con una sola dosis de vacuna.

A pesar de las 35.6 millones de dosis de la vacuna contra la gripe H1N1 disponibles a principios de noviembre, el suministro todavía no llega a las primeras estimaciones de los fabricantes de vacunas. Sin embargo, las dosis continuan saliendo de las líneas de producción y 54 millones de dosis estarán disponibles para medidados del mes. Los CDC también comienzan a publicar una actualización frecuente de las dosis disponibles en este sitio Web.

A mediados de noviembre, la FDA aprobó la quinta y última vacuna contra la gripe H1N1 de 2009, y autorizó el uso de una vacuna, la cual fue previamente utilizada en adultos con éxito, en bebés y niños.

A fines de noviembre, más de 61 millones de dosis están disponibles en el momento en que los informes sobre la actividad de la gripe comienzan a disminuir en algunas partes del país. Esto marca el comienzo de una posibilidad largamente esperada de vacunar a más personas y minimizar el impacto de una potencial tercera ola de gripe.

En noviembre, cinco funcionarios del HHS dan testimonio ante los comités del Senado y la Cámara de Representantes para actualizar al Congreso sobre la actividad de la gripe.

La Secretaria participa de un corte de cinta en la planta de vacunas a base de células de Novartis en Carolina del Norte, una importante inversión en nuevas tecnologías para la fabricación de vacunas, y parte del compromiso de la Administración sobre la protección y la seguridad de los estadounidenses

La FDA autoriza el uso de emergencia de dos pruebas de laboratorio adicionales para confirmar la gripe H1N1, y publica guías para el desarrollo de nuevas pruebas de diagnóstico de la gripe H1N1.

La Secretaria continua poniéndose en contacto con los proveedores, las organizaciones familiares y las comunidades de color, participando de conferencias de la American Association of Colleges of Nursing, Voices for America’s Children, y el National Council of La Raza durante todo el mes. También organiza una conferencia con todos los líderes afroamericanos y los líderes de colegios históricamente negros.

A comienzos del mes, flu.gov oficialmente lanza el localizador de vacunas contra la gripe a nivel nacional. Ahora, todas las personas con acceso a internet pueden visitar flu.gov y averiguar dónde están disponibles las vacunas en su comunidad.

Hacia fin de mes, la Secretaria organiza una transmisión por internet especialmente para bloggers, donde responde preguntas y los hace partícipes de los esfuerzos para compartir la información con el público sobre la importancia de vacunarse.

NIAID informa que 446 las personas ahora siguen sus anuncios sobre la gripe H1N1 en Twitter.

Expansión del programa

La cantidad de estados que informan que se ha extendido la actividad de la gripe disminuye de 25 a 14. Las consultas a los médicos por enfermedades similares a la gripe disminuyen, al igual que las hospitalizaciones asociadas con la gripe. Mientras el suministro de vacunas llega a casi 93 millones de dosis y continua aumentando a ritmo sostenido, los estados comienzan a extender los esfuerzos de vacunación al público general.

Sin embargo, las muertes asociadas a la gripe continuan aumentando, lo que nos recuerda no sólo que la gripe puede ser mortal, sino también la importancia de vacunar a las comunidades y reducir el impacto de un posible brote en invierno.

El HHS continua dandouna gran importancia a mantener al público informado y actualizado sobre el alcance total de su respuesta a la pandemia.

El departmento trabajao junto con los proveedores, que están dando un paso hacia adelante aclarando mitos sobre la seguridad de la vacuna y alientan al público a aprovechar el aumento de suministro de vacunas. A mediados de diciembre, la transmisión por internet "Qué hacer en cuento a la gripe" presenta una discusión en vivo con el ex presidente de la Asociación Médica Estadounidense para responder preguntas de los proveedores sobre el virus H1N1 2009 y la vacuna contra el mismo.

También durante diciembre, el HHS y el Ad Council lanzan una nueva campaña de anuncios de servicios públicos Juntos podemos combatir la gripe para llevar a los hogares el mensaje de que si nos vacunamos, podemos ayudar a proteger a toda la comunidad. La Secretaria continua poniéndose en contacto con las comunidades de color, donde las disparidades en materia de salud ponen a muchas personas en mayor riesgo de padecer complicaciones por la gripe.

Los NIAID y la FDA organizan un seminario detallado para los escritores de temas científicos sobre el alcance de la nueva tecnología para fabricar la vacuna que está actualmente en desarrollo.

El departamento continua comprometido en el esfuerzo internacional para detener la ola de gripe H1N1 a nivel mundial, y envía a la secretaria adjunta de Preparación y Respuesta, Lurie, a la reunión ministerial de la Iniciativa de Seguridad y Salud Global en Londres.

Y en un discurso a la Asociación Médica Estadounidense, la secretaria Sebelius delinea las próximas medidas para la respuesta a la pandemia, anunciando una revisión de todas las medidas paliativas de salud pública del departamento, que se completará en el primer trimestre de 2010. “Examinaremos cómo nuestras políticas afectan cada etapa del desarrollo y producción de las medidas paliativas y nos preguntaremos: ¿cómo podemos mejorar? Luego, pondremos estas respuestas en acción", dijo la secretaria Sebelius.

Próximos pasos

En estos momentos, cuando finaliza el 2009, se han producido casi 100 millones de vacunas contra la influenza HINI, y millones de dosis de la vacuna contra la gripe de temporada, en menos de ocho meses. Esto es un récord.

Pero no es suficiente. Podemos hacer más para fortalecer nuestra capacidad nacional de producción de vacunas en este país. Esto puede hacerse si comprometemos múltiples frentes, invirtiendo en el trabajo de vanguardia que los científicos de NIH y la FDA están haciendo y trabajando en conjunto con el sector privado a través de BARDA, para expandir la capacidad de producción nacional a corto y largo plazo.

Esta respuesta ha conseguido con éxito que los estadounidenses comprendan la importancia de la vacunacion. La demanda es un signo positivo. Demuestra que las personas no sólo comprendieron que la gripe es una enfermedad grave, sino también que ellos confían en esta vacuna.

Esta es una oportunidad única en estos momentos. Según los CDC, la enfermedad ha disminuido pero la gripe es impredecible y las cosas podrían cambiar en un instante. Las personas están viajando por sus vacaciones, están reuniéndose con sus familias y hay muchas oportunidades de que el virus de disemine. Hay muchas vacunas disponibles para ayudar a proteger a más millones de estadounidenses, porque aunque los CDC creen que alrededor de uno de cada seis estadounidenses se ha contagiado la gripe H1N1, cinco de cada seis estadounidenses no la ha padecido todavía y necesitan protección.

Aunque otra crisis golpee al país proximamente, no hay dudas de que esta pandemia y esta respuesta han fortalecido el sistema de salud pública del país. No podemos desperdiciarlo. todavía hay mucho que hacer.