¿Qué información se necesita para registrar un desinfectante?

Respuesta:

Para respaldar la solicitud de registro de productos desinfectantes para el uso y la venta en los Estados Unidos, la Agencia de Protección Ambiental (EPA, por sus siglas en inglés) exige que las compañías presenten los resultados de un conjunto de estudios científicos, la composición química y la formulación del producto, una etiqueta preliminar del producto con las instrucciones y restricciones de uso propuestas y los formularios de solicitud apropiados. El conjunto de estudios obligatorios puede incluir una batería de estudios de toxicidad para mamíferos y estudios de exposición ocupacional para caracterizar los riesgos potenciales para los seres humanos, estudios de química y toxicidad ambiental para caracterizar los riesgos potenciales para el medio ambiente a partir de los usos indicados y estudios de la eficacia del producto (rendimiento) para respaldar las afirmaciones en la etiqueta.

EPA también exige a los registrantes que presenten etiquetas preliminares de los productos que describan las medidas de seguridad, las restricciones de uso y las instrucciones completas para el uso, incluyendo una descripción de los sitios a los que está destinado su uso, los tipos de superficies u objetos sobre los cuales se puede aplicar, la dilución necesaria del producto, el método de aplicación, el tiempo de contacto necesario para que el producto sea eficaz y los microorganismos específicos (bacterianos, virus u hongos) a exterminar. La Oficina de Programas de Pesticidas de la EPA revisa la información científica acreditativa y la etiquetación del producto propuesta para determinar si el producto será eficaz y si se puede usar sin causar efectos adversos excesivos para los seres humanos y el medio ambiente. Si EPA puede llegar a esta conclusión y si se cumplen otros requisitos para el registro, EPA registra el producto lo cual permite la venta, distribución y el uso en los Estados Unidos.

Actualización: 05/22/2007