Actualización V de la Planificación para una Pandemia
Contenidos:
Un informe del Secretario Michael O. Leavitt
17 de marzo de 2008
"Una vez más, la naturaleza nos puso ante un desafío atemorizante: la posibilidad de una pandemia de influenza... Juntos haremos frente a esta emergente amenaza y juntos, como estadounidenses, estaremos preparados para proteger a nuestras familias, a nuestras comunidades, a esta gran nación y a nuestro mundo".
—Presidente George W. Bush
"El gobierno federal no puede organizar una respuesta efectiva ante las amenazas que enfrentamos como nación sin la ayuda de socios en todos los niveles del gobierno y en todos los sectores la sociedad".
– Secretario del HHS Mike Leavitt
Cuarenta millones de personas murieron por la última pandemia de influenza que asoló el mundo entero en 1918. Dos pandemias menos graves han ocurrido desde entonces, y sin duda veremos otra. No sabemos cuándo ni la gravedad de la misma, pero sabemos que sucederá tarde o temprano y que lo que hagamos ahora salvará vidas, tal vez millones, en el futuro.
Hemos logrado importantes progresos desde noviembre de 2005, cuando el Presidente Bush instó a la nación a prepararse para una pandemia de influenza. El HHS continúa cumpliendo un importante rol en la preparación para una pandemia, dando mayor prioridad a las tareas para las cuales se encuentra mejor preparado o que sólo él puede desempeñar. Las mismas incluyen:
- La acumulación de reservas de vacuna prepandémica y medicamentos antivirales.
- La provisión de asistencia financiera y técnica a los estados para ayudarlos, entre otras cosas, a crear reservas complementarias de medicamentos antivirales, y a desarrollar y poner a prueba distintas estrategias de mitigación.
- La creación de una capacidad nacional de producción de vacuna adecuada para las exigencias esperadas durante una pandemia.
- El patrocinio de proyectos de desarrollo avanzado para la próxima generación de vacunas, terapéutica y diagnóstico.
En nuestra última Actualización, mencionamos muchos de los pasos importantes que ya dimos. Hemos otorgado una licencia a la primera vacuna contra la influenza H5N1 para humanos y creado una reserva de medicamentos antivirales suficientes para tratar a 40 millones de estadounidenses. Destinamos más de $1 mil millones para diversificar la tecnología de producción de vacuna contra la influenza. Y trabajamos con las compañías de vacunas líderes del mundo para acelerar el desarrollo de la capacidad de producción de vacuna contra la influenza a base de células. Invertimos además grandes sumas de dinero en la investigación clínica y programas de vigilancia aquí en el país y en todo el mundo.
Hemos llevado a cabo cumbres sobre gripe en cada uno de los estados de la Unión, además de nuestra primera "cumbre de blog" en línea el pasado junio. Organizamos, equipamos y capacitamos a equipos de respuesta y comenzamos a modernizar el Cuerpo Oficial del Servicio de Salud Pública de los EE. UU. para aumentar sus capacidades de respuesta.
Desde nuestra última Actualización, hemos ingresado a una nueva fase en nuestros preparativos. Los logros están más distanciados unos de otros pero no por eso son menos significativos. Ahora estamos encargándonos de algunos asuntos desafiantes que sólo se pueden resolver con la colaboración de todas las partes interesadas, funcionarios estatales y locales, profesionales médicos y de salud pública, líderes religiosos y especialistas en ética, la comunidad empresarial, los trabajadores sindicados, organizaciones no gubernamentales e individuos de todos los ámbitos.
Cada una de las partes es necesaria para encontrar las mejores respuestas a preguntas difíciles como: "¿Cómo decidimos quién recibe las primeras vacunas de nuestras limitadas provisiones?" y "¿Quién debería ser el responsable de la creación de reservas de contramedidas médicas como mascarillas, respiradores, ventiladores y medicamentos antivirales?"
Estos asuntos tendrán un impacto significativo en la forma en que los estados, países, ciudades, comunidades, corporaciones, familias e individuos se preparen para la enfermedad pandémica y respondan ante la misma. Ninguno puede ser tratado de manera imparcial y completa sin la participación de las personas que probablemente se verán afectadas.
Hemos puesto en marcha un esfuerzo sin precedentes por parte del Departamento y el gobierno federal para recolectar ideas y comentarios con respecto a estos asuntos de la mayor cantidad de personas posible, utilizando nuevas herramientas de comunicación como blogs y transmisiones por Internet así como grandes foros públicos, reuniones grupales más reducidas y teleconferencias.
En diciembre de 2007, el Departamento mantuvo su primer diálogo en línea para discutir el plan propuesto para la distribución de vacunas. Más de 400 personas de 37 estados participaron en la conversación en línea de cinco días de duración con funcionarios de salud federales, estatales y locales. El diálogo en línea se produjo después de dos reuniones públicas sobre distribución de vacunas, en Henderson, NC, y Milwaukee, WI. También nos reunimos con representantes de distintas partes interesadas para discutir los comentarios obtenidos durante las reuniones públicas y el diálogo en línea.
A un grupo de trabajo formado por integrantes de distintos sectores gubernamentales se le asignó luego la tarea de establecer un orden de prioridad para la administración de la vacuna para combatir una pandemia de influenza. Ese grupo ahora esta evaluando la información obtenida en las rondas de consulta pública y está actualizando un documento preliminar anterior para ajustarlo a las críticas y comentarios más convincentes. El objetivo es tener un plan adecuado para su lanzamiento público dentro de los próximos meses.
"Esto no se trata sólo de nosotros, se trata de nuestros vecindarios y los lugares donde vivimos".
– Dr. Greg Dworkin,
editor fundador,
blog de Flu Wiki
Durante el otoño de 2007, también mantuvimos veinte reuniones en todo el país para discutir el concepto de responsabilidad compartida en la acumulación de reservas de contramedidas médicas y la viabilidad de la acumulación de reservas de antivirales por parte del sector privado. Estas reuniones incluyeron líderes de alto nivel y especialistas en la materia de todo el gobierno federal, junto con gobernadores, alcaldes, funcionarios de salud estatales y locales, empleadores, proveedores de atención médica, personal de emergencia, trabajadores sindicados y autoridades policiales. Algunas reuniones se llevaron a cabo por teleconferencia, pero también nos reunimos en Atlanta, GA, Seattle, WA, Scottsdale, AZ, el área de Raleigh-Durham, NC, y Washington, DC.
En diciembre, lanzamos una campaña de educación pública para alentar a las personas a prepararse ahora para una futura pandemia. La campaña, titulada "Tome el liderazgo: Trabajando juntos para prepararnos ahora", está dirigida a líderes comunitarios como el clero, empleadores y proveedores de atención médica, y está diseñada para proporcionarles la información que necesitan para comunicar la importancia que tiene la planificación para una pandemia por parte de las familias e individuos. La campaña se desarrolló después de una serie de consultas realizadas a más de cien organizaciones líderes como la Asociación Médica Estadounidense, la Asociación Católica de la Salud, la Cruz Roja, Lions Clubs y la Cámara de Comercio de los EE. UU. También mantuvimos nuestro primer blog que contó con la participación de diez importantes líderes durante un período de cinco semanas de debate en torno al tema de la planificación individual para una pandemia. El blog atrajo a más de 35,000 visitantes individuales, 1,600 comentarios y más de 300 enlaces entrantes desde otros sitios Web, blogs y foros de mensajes.
Todavía queda mucho por hacer. La preparación es un proceso que involucra aprendizaje, adaptación y crecimiento. En el 2008, continuaremos estos esfuerzos sin precedentes de llegar a las partes interesadas para ayudar a resolver algunos de los asuntos más difíciles de la planificación para una pandemia. También finalizaremos políticas y pautas en base a los aportes que hemos recibido hasta ahora.
El tema de la "gripe aviar" dejó de circular en los medios, pero el virus no dejó de existir. La influenza aviar sigue siendo altamente patógena, provocando un elevado número de muertes en las poblaciones de aves domésticas y silvestres en Asia, Europa y África; y, de vez en cuando, infectando a humanos. Hasta la fecha, unas 370 personas contrajeron la enfermedad, principalmente a partir de la exposición a aves enfermas o muertas; 235 de las mismas fallecieron.
No sabemos si el virus H5N1 iniciará la próxima pandemia, pero sabemos que es sólo cuestión de tiempo antes de que algo lo haga. Simplemente no existe ninguna razón para creer que este siglo será diferente de cualquier otro siglo pasado. La diferencia ahora es que comprendemos mejor la amenaza, de modo que podemos aumentar nuestra preparación para una pandemia antes de que se produzca, para atenuar su posible impacto.
El gobierno federal no puede organizar una respuesta efectiva ante las amenazas que enfrentamos como nación sin la ayuda de socios en todos los niveles del gobierno y en todos los sectores la sociedad. Es el compromiso permanente de cada estadounidense lo que hará de nuestro país un lugar más seguro y más saludable.
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Para responder ante una pandemia será necesaria la cooperación de toda la comunidad mundial. Ninguna nación puede hacerlo sola.
"Si se faculta mediante pasos viables, se puede lograr un cambio social".
– Participante del Blog de Liderazgo
de la Gripe Pandémica
Un ejemplo de lo estrechamente conectados que estamos con el resto del mundo se presentó a fines del 2007. Por primera vez en Paquistán, funcionarios locales identificaron un grupo de presuntos casos humanos de H5N1. Pero la demora en la notificación permitió el viaje internacional de un individuo que había estado expuesto al virus H5N1 mientras se encontraba en Paquistán. Esa persona solicitó atención médica después de llegar al estado de Nueva York y se descubrió la exposición al H5N1. Si bien las pruebas de detección de H5N1 que se le realizaron dieron resultados negativos y rápidamente se determinó que no representaba un riesgo para la comunidad, el caso resaltó la necesidad de una estrecha colaboración con nuestros socios internacionales para detectar y contener el virus.
Durante el 2007, Laos, Myanmar y Nigeria, junto con Paquistán, también informaron los primeros casos de gripe aviar en humanos. Como en eventos pasados similares, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) enviaron especialistas a trabajar con la Organización Mundial de la Salud (OMS) y funcionarios de salud pública locales para determinar la magnitud del problema. Sus informes, junto con las redes internacionales de cooperación, han ayudado al HHS a llevar un seguimiento minucioso de los desarrollos en todo el mundo. El constante progreso en la detección del virus y la enfermedad, las mejoras en los sistemas de vigilancia y otros aspectos de la preparación para una pandemia son fundamentales para nuestra seguridad nacional.
Cooperación internacional
En octubre de 2007, representantes de alto nivel de ocho naciones aliadas más la Comisión Europea y la OMS se reunieron en Washington para la séptima reunión anual de la Iniciativa de Salud y Seguridad Global (GHSI, por sus siglas en inglés). La GHSI trabaja para identificar las necesidades de la seguridad sanitaria y decide los cursos de acción que se pueden tomar de manera conjunta para satisfacer esas necesidades. El HHS ha trabajado estrechamente con otros países miembro para alcanzar las metas comunes de informar a otros miembros sobre emergencias sanitarias a medida que surgen y de trabajar juntos para coordinar las respuestas nacionales e internacionales ante las amenazas de enfermedades, incluyendo pandemias.
"Las pandemias son acontecimientos de enorme importancia. Dan nueva forma a las sociedades, cambian la economía y redefinen la geopolitica".
– Secretario del HHS Mike Leavitt
El HHS también continúa colaborando activamente con otros países del mundo para ayudarlos a prepararse para un posible brote de influenza pandémica, y para ayudar a minimizar y contener el impacto de un brote, en caso de producirse uno. Mediante el trabajo conjunto con el Departamento de Agricultura de los EE. UU. (USDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia de los EE. UU. para el Desarrollo Internacional (USAID, por sus siglas en inglés), el HHS ha proporcionado capacitación, asistencia directa, suministros, reactivos y apoyo técnico a la OMS, ministerios nacionales de salud y organizaciones no gubernamentales. Aún más, el HHS trabaja activamente con el Departamento de Defensa, a través de sus Unidades Navales de Investigación Médica de los EE. UU. (NAMRU, por sus siglas en inglés), ubicadas en Egipto e Indonesia.
La nueva Red de Investigación del Sudeste de Asia, una asociación multilateral y colaborativa de hospitales e instituciones, ha ayudado a Indonesia, Tailandia y Vietnam a expandir sus lugares de investigación avanzada mediante una asociación colaborativa con el Reino Unido y los Estados Unidos. Estos laboratorios clínicos locales llevan a cabo investigaciones sobre terapéutica, diagnóstico y vacunas, además de contribuir con los protocolos para evaluar el uso efectivo de medicamentos antivirales para combatir la gripe grave de temporada o aviar.
Intercambio de las muestras del virus
Las agencias científicas del HHS y otros departamentos del gobierno federal están profundamente comprometidos a compartir sin restricciones muestras aisladas de virus y materiales biológicos relacionados. Estados Unidos es un socio activo de la OMS y otros países miembro en la promoción de este concepto y la búsqueda de soluciones para aquellos países que no consideran que esta práctica los beneficia.
El HHS continúa alentando a las naciones del mundo a compartir muestras de virus de la influenza. Durante los últimos 50 años, la Red Mundial de Vigilancia de la Influenza de la OMS ha provisto al mundo con advertencias tempranas sobre virus de gripe que se encuentran en evolución. Todos los países tienen la responsabilidad de compartir información y muestras de virus.
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Desde que el Plan contra la Influenza Pandémica del HHS entró en vigencia en noviembre de 2005, el Departamento mejoró la preparación para una pandemia de la nación en una amplia gama de actividades. El HHS trabajó para expandir y diversificar la producción de vacuna del país y su capacidad de respuesta en caso de emergencia, para aumentar las reservas de vacuna prepandémica contra el H5N1 y medicamentos antivirales, para apoyar el desarrollo avanzado del cultivo de células, vacunas contra la influenza que permitan ahorrar antígeneos y nuevos medicamentos antivirales, para apoyar el desarrollo avanzado de dispositivos de diagnóstico clínico inmediato, y para acumular reservas de suministros médicos, ventiladores y equipo de protección personal como, mascarillas y respiradores. El HHS también está confeccionando una cartera contundente y completa que brindará una amplia selección de contramedidas médicas, como vacunas, antivirales y herramientas de diagnóstico.
En muchos de los contratos de desarrollo avanzado firmados para llevar a cabo estas actividades se hicieron compromisos pendientes hasta el cumplimiento exitoso de objetivos previos. Un ejemplo es el desarrollo avanzado de las vacunas contra la influenza pandémica y de temporada a base de células, en el cual los contratistas deben demostrar que han cumplido con los objetivos de aplicación de medidas de bioseguridad en sus instalaciones nacionales de fabricación. Otro ejemplo es el desarrollo avanzado de una vacuna contra la influenza pandémica que permita el ahorro de antígenos, en el cual se debe lograr la finalización exitosa de las pruebas de la fase I realizadas a la vacuna candidata para proseguir con las pruebas confirmatorias. Este es un gran paso hacia adelante en el desarrollo de la detección de la influenza pandémica y la respuesta ante la misma en los países prioritarios.
Nuevos esfuerzos cooperativos están aprovechando los recursos del HHS, junto con los de otros departamentos federales, estados y la industria. Desde 2005, el HHS ha concedido 27 contratos por un total de $3.5 mil millones para el desarrollo de planes e inicio de proyectos dentro del programa de contramedidas médicas.
Nadie puede decir con certeza el momento en el que las nuevas tecnologías como las vacunas de ADN recombinantes asumirán un rol protagónico en la fabricación de vacunas contra la influenza. Pero el HHS está comprometido a acelerar la maduración de las vacunas de ADN y otras tecnologías emergentes, financiando importantes investigaciones sobre vacunas de ADN contra los virus de la influenza y solicitando propuestas de contratos para el desarrollo avanzado de una vacuna de ADN. Esta última iniciativa constituye un paso fundamental en el camino desde la mesa de laboratorio a la planta de fabricación.
Vacunas y capacidad de producción de vacunas
"Mucha gente quiere buena información y buenos consejos, y ahora existe una respuesta para la pregunta: ‘¿Qué puedo hacer?’".
– Dr. Greg Dworkin,
editor fundador,
blog de Flu Wiki
Una pandemia de gripe plantea desafíos únicos para la salud pública. Un virus nuevo de la influenza significa que cada habitante del mundo es susceptible, y que la toda población debe vacunarse para una óptima protección. Nuestras inversiones en la ciencia y la investigación sobre vacunas darán como resultado una nueva generación de vacunas contra la influenza que podrían poner a la amenaza de una pandemia fuera de discusión. Pero conforme a nuestro enfoque actual, la producción de una vacuna pandémica sólo puede comenzar cuando el virus aparezca, después de que comience la pandemia de gripe, y enfrentaremos el desafío de distribuir un suministro limitado de vacunas al comienzo de una pandemia. Estamos tomando medidas ahora para abordar estos desafíos.
Producción de vacunas
Una de las prioridades más altas del HHS, conjuntamente con una serie de compañías farmacéuticas líderes, es mejorar y ampliar la capacidad de producción en establecimientos ubicados en los EE. UU. al punto de generar 600 millones dosis de vacuna contra la influenza pandémica (dos dosis por cada estadounidense) dentro de un plazo de seis meses a partir del momento en que se desarrolle una cepa de referencia del virus pandémico real. Cuando esta iniciativa comenzó hace un poco más de dos años, EE. UU. contaba con tan sólo una pequeña fracción de esta capacidad meta. Solamente existían dos fabricantes nacionales de vacunas aprobadas contra la influenza, y sólo uno de ellos tenía un producto que contaba con una licencia para su uso en todos los grupos etarios apropiados.
En la actualidad, con fondos del HHS, seis compañías se encuentran en distintas etapas de implementar métodos de cultivo de células de producción a escala comercial y/o de ampliar su capacidad de fabricación convencional usando huevos de gallina. La fecha meta para alcanzar el objetivo de 600 millones de dosis es el año 2011. El trabajo se está realizando según lo previsto.
La motivación que impulsa a la fijación de esta meta para la capacidad de producción en los EE. UU. es asegurar la provisión de vacuna pandémica para cada estadounidense sin tener que comprarla e importarla de instalaciones de fabricación extranjeras. Una condición que pone el HHS para el otorgamiento de fondos a las compañías participantes es que sus instalaciones de fabricación deben estar ubicadas dentro de los Estados Unidos.
"En salud pública, creemos que la dirección a nivel de la comunidad es lo mejor a la hora de enfrentar asuntos médicos y de salud pública... ¿quién conoce mejor el comportamiento, la cultura, el deseo, las prioridades de la comunidad que las personas que viven en esa comunidad?"
– Contraalmirante Craig Vanderwagen,
Secretario Adjunto de Preparación y Respuesta
Asimismo, el HHS espera que estos fabricantes, una vez que hayan satisfecho las necesidades del mercado estadounidense, tengan la oportunidad de vender sus productos para salvar vidas en otros países del mundo. Nuestras colaboraciones actuales con la OMS y otros socios internacionales representan un paso importante hacia la creación de mecanismos que serán necesarios para combatir la influenza pandémica de manera coordinada en todo el mundo.
Adyuvantes para vacunas
El HHS tiene un fuerte interés por los adyuvantes para vacunas. Éstos son sustancias químicas o biológicas que se agregan a las vacunas para aumentar la magnitud y, a veces, el alcance de la respuesta inmunológica. La adición de un adyuvante puede tener el efecto de permitir el ahorro de dosis, lo que significa que se logra una inmunidad protectora con menores cantidades de vacuna que si el adyuvante no estuviera presente.
Además, la adición de un adyuvante puede aumentar la protección cruzada, la vacuna potenciada con adyuvantes provoca una respuesta inmunológica que combate más cepas del virus de la influenza que cuando la vacuna se usa sola. El HHS está financiando distintos proyectos de desarrollo avanzado que involucran vacunas contra la influenza potenciadas con adyuvantes, y varios fabricantes están realizando esfuerzos independientes.
Hasta la fecha, el HHS ha invertido más de $130 millones al trabajar con fabricantes de vacunas y la comunidad de biotecnología para estudiar a los adyuvantes.
Vacuna prepandémica
Para satisfacer las demandas de la primera ola de una pandemia, se ha trabajado de manera continua durante los últimos dos años para desarrollar una vacuna "prepandémica", una que utilizaría virus que ya se encuentran en circulación para proporcionar protección temprana contra los virus pandémicos a aquellas personas de la comunidad que más la necesitan. Para fines del 2007, el HHS había comprado y acumulado una reserva de 13 millones de cursos de vacuna prepandémica.
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La experiencia con la gripe de temporada ha demostrado que los medicamentos antivirales son una herramienta comprobada en el arsenal de armas que podrían utilizarse para ayudar a contener una pandemia de gripe. Pueden cumplir un rol crítico en las primeras etapas de una pandemia, ayudando a contener un brote temprano cuando se produzca, disminuyendo la diseminación de la enfermedad y tratando a aquellas personas que estén enfermas durante brotes posteriores en la comunidad.
En noviembre de 2005, el gobierno federal determinó que la acumulación de reservas de medicamentos antivirales previa a una pandemia era esencial y propuso una meta nacional de 81 millones de cursos de tratamiento, asumiendo que, durante una pandemia, alrededor de un 25 por ciento de la población estadounidense buscaría tratamiento. Los 81 millones de cursos de tratamiento antiviral incluyen 6 millones de cursos de tratamiento reservados para las primeras etapas de una pandemia emergente.
Considerando a la acumulación de reservas como algo apropiado para la responsabilidad compartida, el gobierno federal propuso adquirir y acumular un 60 por ciento del requisito nacional directamente y esperar que los estado consigan y acumulen el 40 por ciento restante. El HHS luego brindó asistencia tanto administrativa como financiera a los estados para alcanzar esa meta. La mayoría de los estados se beneficiaron de esta oportunidad, muchos de los cuales realizaron compras por el monto total del subsidio o más. El HHS espera que los estados realicen compras adicionales mediante el mismo mecanismo este año.
Cada estado es responsable de la distribución de su respectiva parte de la reserva del HHS y de su propia reserva, si la tuviere. Como parte de sus planes de preparación, es necesario que los estados identifiquen las entidades hospitalarias y otros lugares relacionados con la atención médica a donde serán destinados los medicamentos cuando una pandemia de influenza se considere inminente.
Los estados no son responsables de la distribución de medicamentos antivirales que se mantengan fuera de las reservas nacionales y estatales; por ejemplo, medicamentos adquiridos por empresas o entidades sin fines de lucro para sus empleados y, posiblemente, para las familias de los empleados.
En estos casos, la distribución es responsabilidad del comprador. El HHS continuará alentando a los estados, gobiernos locales y entidades del sector privado a compartir la responsabilidad de acumular reservas de medicamentos antivirales.
Diagnóstico
La advertencia temprana sobre una posible pandemia puede provenir de herramientas de diagnóstico rápidas y precisas. Acortar el tiempo entre un diagnóstico sospechado y uno confirmado permitirá comenzar antes con el tratamiento específico y menos personas correrán el riesgo de estar expuestos al virus pandémico.
El HHS comenzó la búsqueda de tales pruebas de diagnóstico rápido financiando el desarrollo y la evaluación de nuevas pruebas de diagnóstico inmediato y pruebas de laboratorio, reactivos y dispositivos que se pueden usar para la detección y la vigilancia. Estas pruebas y dispositivos de diagnóstico ayudarán a distinguir entre las cepas de gripe de temporada y las nuevas cepas de gripe, como la H5N1.
En diciembre de 2007, el primero de dos prototipos de dispositivos de detección de la influenza rápida y en el lugar fue sometido a una evaluación independiente; el segundo se espera para marzo de 2008. Ambos dispositivos nuevos permitirán a los médicos y otros profesionales de la salud diagnosticar la influenza aviar de manera rápida y fácil en un consultorio médico u otro entorno de atención ambulatoria.
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El HHS hizo hincapié reiteradamente, en cumbres estatales sobre influenza pandémica con gobernadores y otras numerosas reuniones, en que la preparación para la influenza pandémica debe ser una responsabilidad compartida entre gobiernos de todos los niveles, el sector privado y los individuos. En la medida en que los posibles socios se rehúsen a aplicar sus talentos y recursos, salvo que el gobierno federal se haga cargo por completo de los gastos, estarán abandonando su responsabilidad y por lo tanto poniendo a sus comunidades en un riesgo más alto de lo necesario. Desde el 1999, el HHS ha proporcionado fondos a los estados y departamentos de salud pública para mejorar su preparación para emergencias de origen natural, accidental o producidas por actos terroristas. Esto ha incluido la consolidación de las relaciones con agencias de seguridad pública y manejo de emergencias. Desde 2002, el HHS ha otorgado a todos los estados y territorios así como a cuatro áreas urbanas importantes alrededor de $2 mil millones para aumentar la capacidad de respuesta ante una creciente demanda en hospitales y entidades de atención médica.
"Es necesario que recordemos que estamos a cargo de nuestros hermanos y hermanas, que somos responsables no sólo de nosotros mismos y nuestras familias sino también del bien común".
– Hermana Patricia Talone,
Asociación Católica de la Salud
El HHS también está liderando un esfuerzo que involucra a ocho departamentos del gabinete del gobierno federal para ayudar a los estados a perfeccionar sus planes para combatir a la influenza pandémica. El enfoque principal de las pautas de planificación, la asistencia técnica y las evaluaciones de la preparación es ayudar a todas las agencias de los gobiernos estatales, no sólo los departamentos de salud, a comprender lo que pueden hacer para ayudar a mitigar y de otra manera combatir una pandemia de influenza.
Esto requiere que los departamentos de salud pública estatales se auto examinen para determinar lo que deben hacer para continuar con sus respectivas operaciones. Pero también requiere que miren hacia afuera para establecer y poner a prueba las asociaciones con otras agencias de los gobiernos estatales, gobiernos locales y el sector privado, incluyendo entidades con y sin fines de lucro. Las asociaciones basadas en el estado son una de las formas más prometedoras de preparación para la influenza pandémica.
En el 2007, el HHS puso a disposición $75 millones para los estados, territorios y cuatro áreas metropolitanas para ayudar a fortalecer su capacidad de respuesta ante un brote de influenza pandémica. Estos fondos se otorgaron además de los $325 millones otorgados durante los últimos dos años.
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"Esto realmente pone en relieve nuestros propios roles para hacer correr la voz (incluyendo el de los que no necesariamente somos 'líderes comunitarios')".
– Participante anónimo del Blog de Liderazgo
de la Gripe Pandémica
Es esencial para la preparación emitir comunicaciones firmes e ininterrumpidas sobre la amenaza de la influenza pandémica y las contramedidas recomendadas. El desafío es más difícil ahora que hace dos años debido a que, para una gran parte de la población lega, la novedad del tema se ha desvanecido y la ansiedad parece haber disminuido. No obstante, la amenaza continúa; y la nación no debe bajar la guardia. El virus H5N1 de la influenza aviar tal vez no sea el desencadenante de la próxima pandemia de influenza humana. Todos esperamos que no lo sea. Pero, si no lo es, la historia dice que, tarde o temprano, un virus pandémico de la influenza surgirá de alguna otra raíz.
El HHS está comprometido a continuar con su fuerte rol en las comunicaciones públicas sobre la influenza pandémica y de temporada. Reconocemos que necesitamos múltiples canales para difundir mensajes y materiales sobre preparación; y constantemente estamos atentos a oportunidades para probar nuevos enfoques y consolidar los ya existentes.
Educación pública
La planificación para una pandemia es una responsabilidad compartida. Incluso las familias y los individuos tienen un rol en la preparación para una pandemia. Para alentar a los individuos a tomar algunos pasos ahora para prepararse para una pandemia, el HHS solicitó la ayuda de respetados líderes y organizaciones, incluyendo organizaciones no gubernamentales, para desarrollar una campaña de educación pública para proporcionar a los líderes comunitarios, como líderes religiosos y cívicos, proveedores de atención médica y empleadores locales, la información y recursos que pueden utilizar para ayudar a las personas bajo su influencia a prepararse ahora para una pandemia.
Casi 100 organizaciones participaron en un Foro de Liderazgo de la Gripe Pandémica de un día para discutir el desarrollo de esta campaña de educación pública. Los participantes incluyeron la Asociación Médica Estadounidense, la Asociación Católica de la Salud, la Cruz Roja, Lions Clubs y la Cámara de Comercio de los EE. UU. Estas organizaciones ayudaron a dar forma a la campaña "Tome el liderazgo: Trabajando juntos para prepararnos ahora", la cual se lanzó en diciembre de 2007.
Para extender el diálogo en torno al tema de la planificación individual más allá del Foro de Liderazgo de un día llevado a cabo en Washington, DC en junio de 2007, el HHS mantuvo su primer blog sobre planificación para una pandemia. Durante un período de más de cinco semanas, diez importantes líderes contribuyeron en línea al tema de la planificación para una pandemia y la importancia de la planificación individual. Durante el transcurso de esta “Cumbre de Blog”, (http://blog.pandemicflu.gov/ ) hubo más de 35,000 visitantes individuales, 1,600 comentarios y más de 300 enlaces entrantes desde otros sitios Web, blogs y foros de mensajes.
Pandemicflu.gov, el sitio Web de todo el gobierno federal, lanzó un nuevo compendio de documentos históricos relacionados con la pandemia de 1918, la “Gran Pandemia” (http://1918.pandemicflu.gov/index.htm). Además de información sobre la pandemia en sí, el sitio brinda información más detallada sobre los sistemas de salud y de atención médica de la nación en ese momento y la manera en que se vieron afectados.
Hay muchas personas en nuestro país cuyas vidas no se encuentran dentro de los canales de comunicación tradicionales de salud pública, y están entre los grupos a los que resulta más difícil llegar. Estos grupos incluyen las personas sin hogar y las que no hablan inglés, entre otros. Para ayudar a remediar esta situación, el HHS comenzó una serie de actividades para asegurar la inclusión de estos grupos en el proceso de planificación para una pandemia. Este año, se pondrá en marcha un proyecto que primero pondrá en claro los conocimientos, actitudes, creencias, capacidades y necesidades de mensajes de comunicación de esta audiencia, específicamente en lo que respecta a recomendaciones para la mitigación en la comunidad. En una segunda etapa, los mensajes adecuados serán redactados, puestos a prueba y luego difundidos a través de medios no tradicionales.
Alcance a las partes interesadas
"El lugar de preparación para una pandemia va más allá del sector de la salud, más allá de la sala de emergencia, es toda la sociedad".
– Dr. Bruce Gellin,
Director, Oficina del Programa de Vacunación Nacional del HHS
Durante los últimos seis meses, el Departamento ha realizado un esfuerzo significativo para obtener aportes de las distintas partes interesadas, incluyendo funcionarios estatales y locales, profesionales médicos y de salud pública, la comunidad empresarial, trabajadores sindicados e individuos de todos los ámbitos. Los mismos han contribuido con sus conocimientos y puntos de vista para guiar el desarrollo de varias políticas complejas y críticas para la planificación para la gripe pandémica.
En última instancia, estas políticas tendrán un impacto significativo en la manera en que los estados, comunidades, familias e individuos se prepararán para una pandemia y responderán ante la misma. Este es un esfuerzo sin precedentes por parte del HHS y el gobierno federal. Se basa en el trabajo llevado a cabo en el 2006 y comienzos del 2007.
Para ampliar este alcance y permitir la participación de la mayor cantidad de personas posible en estas discusiones, el HHS ha utilizado nuevas tecnologías de comunicación, incluyendo blogs y otras herramientas basadas en Internet. Además, mantuvimos grandes foros públicos, reuniones grupales más reducidas y teleconferencias para discutir estos asuntos críticos.
En el 2008, continuaremos nuestros esfuerzos de alcanzar a las partes interesadas para resolver los asuntos más difíciles de la planificación para una pandemia que enfrenta nuestra nación. Los aportes que hemos recibido hasta ahora se verán reflejados en las políticas y pautas que se publicarán más adelante en el 2008. Los asuntos que se considerarán en este diálogo continuo incluyen los planes propuestos para la distribución de vacunas, las pautas propuestas para la acumulación de reservas de antivirales y respiradores/mascarillas para el sector privado, la responsabilidad compartida en la acumulación de contramedidas médicas y la importancia de la preparación individual.
Alcance sobre el plan propuesto para la distribución de vacunas
"Necesitamos comprometer a los individuos de tal manera que comprendan la realidad de la gripe pandémica, los problemas asociados con la misma y la manera de preparar a sus familias para tener éxito ya sea a la hora de reducir el riesgo o potencialmente tratar la infección en forma efectiva".
– Dr. Joseph Bocchini,
Academia Estadounidense de Pediatría
Es muy probable que una vacuna contra la gripe pandémica sólo esté disponible de cuatro a seis meses después del comienzo de una pandemia. Durante ese tiempo, ¿cuál sería la manera más prudente de utilizar las vacunas disponibles, incluyendo las denominadas vacunas "prepandémicas"? ¿Y quién debería recibir la primera ronda de vacunación disponible?
Estas difíciles preguntas son las que ninguna persona o agencia del gobierno individual puede responder. Sólo a través de discusiones públicas, múltiples consultas y la toma de decisiones conjunta podemos asegurarnos de estar ofreciendo las pautas que cuenten con el mayor grado de consenso para alcanzar nuestras metas de planificación para una pandemia.
El primer paso para una respuesta a la pregunta sobre distribución de vacunas surgió de consultas realizadas a personas de distintas partes del país. En el 2006, se llevaron a cabo reuniones con ciudadanos en Las Cruces, NM, y el condado de Nassau, NY. Y en Washington, DC, líderes de los sectores gubernamental, empresarial y comunitario se reunieron para discutir el asunto. Estos grupos de personas aprendieron primero sobre la gripe pandémica y luego expusieron sus valores en cuanto a quién debería recibir la vacuna primero. Sus perspectivas ayudaron a dar forma al primer plan preliminar propuesto para la distribución de vacunas.
En noviembre de 2007, el HHS mantuvo dos reuniones de compromiso público con ciudadanos en Hendersonville, NC y Milwaukee, WI para conocer sus opiniones sobre el plan propuesto para la distribución de vacunas. Aproximadamente 100 individuos asistieron a cada reunión de un día de duración, representando a un amplio espectro de grupos dentro de las comunidades locales.
En diciembre de 2007, el HHS mantuvo su primer diálogo en línea para continuar el debate en torno al plan propuesto para la distribución de vacunas. Más de 400 personas, representando a 37 estados, participaron en el diálogo en línea de cinco días con funcionarios de salud pública federales, estatales y locales.
A través de estas discusiones, los expertos y el público identificaron las metas de vacunación más importantes, como proteger a las personas que estarán a cargo de la respuesta de emergencia ante una pandemia y cuidarán de los enfermos, aquellas que mantienen el funcionamiento de servicios comunitarios vitales, las que están más expuestas debido a sus trabajos, las mujeres embarazadas y los niños.
"Nuestros socios no tradicionales (iglesias, escuelas, asociaciones de padres y maestros, organizaciones comunitarias, y comedores) junto con los departamentos de salud... son quizás los que mejor conocen a la comunidad, comprenden los desafíos únicos que enfrenta cada comunidad y ya cuentan con programas en vigencia que trabajan con los más vulnerables".
– Dr. Georges Benjamin,
Blog de Liderazgo de la Gripe Pandémica
En estas discusiones, varios adultos mayores hicieron comentarios conmovedores acerca de la distribución de vacunas. Sobre la base de la experiencia con la influenza de temporada y las tres pandemias del siglo 20, los expertos médicos anticipan que los bebés, los niños pequeños y los ancianos estarían entre los grupos que enfrentarían el riesgo más alto de mortalidad durante la próxima pandemia. Esta consideración sola justificaría ubicar a los adultos mayores entre los primeros en el orden de prioridad para la vacunación. Sin embargo, varios adultos mayores declararon que voluntariamente cederían su lugar en la fila si eso aseguraría que sus nietos serían protegidos primero. Otros adultos mayores incluyeron además a los padres de estos nietos, argumentando que de lo contrario correríamos el riesgo de tener una generación de huérfanos debido a la pandemia.
En base a estos diálogos y los profundos aportes de tantos sectores de la sociedad, un grupo de trabajo integrado por funcionarios del gobierno está en el proceso de perfeccionar el plan de distribución con la meta de publicar un plan en los próximos meses.
Alcance sobre la acumulación de reservas de contramedidas
En otoño de 2007, líderes de alto nivel del HHS y expertos en la materia mantuvieron casi veinte reuniones con las distintas partes interesadas para discutir el concepto de responsabilidad compartida en la acumulación de reservas de contramedidas médicas (vacunas, antivirales, pruebas de diagnóstico rápido y mascarillas/respiradores), así como la acumulación de reservas de antivirales por parte del sector privado. Estas reuniones se llevaron a cabo en Seattle, WA, Raleigh-Durham, NC, Scottsdale, AZ, Atlanta, GA, Washington, DC y por teleconferencia. Casi 400 personas participaron en estas sesiones, representando a oficinas de gobernadores y alcaldes, departamentos de salud pública estatales y locales, empleadores privados, proveedores de atención médica (médicos, hospitales, residencias geriátricas, instalaciones de vida asistida), autoridades policiales, trabajadores sindicados y personal de emergencia.
A medida que se lleven a cabo más consultas, el HHS trabajará para desarrollar un documento preliminar de guía que ayudará a los encargados locales de la toma de decisiones, tanto del sector público como privado, a llegar a conclusiones sobre la distribución de estos elementos críticos de preparación mientras trabajan a través de sus procesos de planificación para una pandemia.
En marzo de este año, el Instituto de Medicina publicará un estudio de dos partes sobre la forma en que se podrían distribuir antivirales a los hogares después de la exposición a un virus de la gripe pandémica. El informe agregará una importante perspectiva a las discusiones en curso sobre la distribución de antivirales.
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2004 – Referencia de la vacuna contra el H5N1 creada mediante el uso de la genética inversa de una muestra de virus H5N1 aislada en Vietnam
Abril de 2005 – Se emite solicitud de propuesta para contrato de producción de vacunas a base de células
Noviembre de 2005 – El presidente Bush anuncia la Estrategia Nacional contra la Influenza Pandémica
Verano de 2005 – Los resultados preliminares de las pruebas clínicas de la vacuna contra el virus H5N1 señalan una respuesta inmune predictiva de la protección contra el H5N1
Septiembre de 2005 – Se lanza una asociación internacional para la influenza aviar y pandémica
Noviembre de 2005 – El HHS lanza el Plan contra la Influenza Pandémica
Diciembre de 2005 – Sanción de la Ley de Preparación de Emergencias y Preparación del Público (PREP, por sus siglas en inglés)
Diciembre de 2005 – Primera cumbre estatal en MN
Enero de 2006 – Se emite solicitud de información sobre el aumento de la capacidad de producción de vacunas a base de huevos
Enero de 2006 – 6 cumbres estatales en AZ, VT, WV, RI, GA, KY
Enero de 2006 – Se emite solicitud de información sobre el desarrollo avanzado de antivirales promisorios
Enero de 2006 – Publicación de listas de planificación para individuos y familias, organizaciones religiosas y comunitarias, y distritos escolares (K-12)
Febrero de 2006 – Cumbres estatales en CT, IA,A, FL, OH, NV, DE, AL, MO, NE, MD
Febrero de 2006 – Se aprueba ensayo de laboratorio para pruebas de diagnóstico de la influenza aviar A/H5
Marzo de 2006 – Publicación de listas de planificación para centros médicos y clínicas, atención médica a domicilio, centros preescolares y de cuidado infantil, y facultades y universidades
Marzo de 2006 – Se envía a los estados la guía complementaria para la gripe pandémica
Marzo de 2006 – 19 cumbres estatales en SC, SD, ND, WY, WI, PA, IL, NC, VA, IN, PR, CO, UT, ID, TX, NM, OR, CA y las Islas Vírgenes
Marzo de 2006 – Se emite solicitud de propuestas para el desarrollo avanzado de tecnologías que permitan el ahorro de antígenos
Marzo de 2006 – La FDA aprueba el Relenza para la prevención de la Influenza A y B en adultos y niños
Marzo de 2006 – Los estados reciben subsidios iniciales destinados a la preparación para la pandemia
Marzo de 2006 – Pedido de 16.2 millones de tratamientos con Tamiflu y 3.9 millones de tratamientos con Relenza
Abril de 2006 – Cumbres estatales en TN, AK, WA, HI, LA, MI y el Distrito de Columbia
Abril de 2006 – La FDA publica una guía para la industria sobre dispositivos de diagnóstico para detectar los virus de la influenza A
Mayo de 2006 – El Consejo de Seguridad Nacional publica la Estrategia Nacional para la Influenza Pandémica: Plan de Implementación
Mayo de 2006 – El HHS celebra contratos por más de $1 mil millones para desarrollar vacunas a base de células contra la influenza
Mayo de 2006 – El Departamento de Estado establece un Grupo de Acción contra la Influenza Aviar para coordinar los esfuerzos internacionales de los EE. UU.
Mayo de 2006 – Publicación de la lista de planificación para centros de cuidado a largo plazo y otras entidades residenciales
Mayo de 2006 – 7 Cumbres estatales en MS, OK, NJ, KS, NH, MT y con líderes tribales
Junio de 2006 – Los CDC emiten una guía provisional actualizada para realizar pruebas de laboratorio a personas con posible infección del virus de la influenza aviar A (H5N1) en los Estados Unidos
Junio de 2006 – El Congreso aprueba financiación por $2.3 mil millones destinados a la preparación para la pandemia
Julio de 2006 – Cumbres en AK y Ciudad de Nueva York
Julio de 2006 – El HHS destina $170 millones para subsidiar las compras estatales de medicamentos antivirales
Agosto de 2006 – Cumbre estatal en NY
Septiembre de 2006 – La FDA dicta pautas a la industria para el desarrollo de vacunas virales a base de células
Octubre de 2006 – Publicación de guía sobre la utilización de mascarillas quirúrgicas y respiradores en los centros de atención médica
Noviembre de 2006 – El HHS otorga $199 millones a los fabricantes para que produzcan 5.3 millones de dosis de vacunas contra el virus H5N1
Diciembre de 2006 – Los NIH dan inicio a las pruebas clínicas en seres humanos de la vacuna a base de ADN contra el virus H5N1
Enero de 2007 – El HHS otorga $132.5 millones para desarrollar vacunas contra la influenza H5N1 potenciadas con adyuvantes
Enero de 2007 – El HHS otorga $102.6 millones para el desarrollo avanzado del nuevo medicamento antiviral contra la influenza, peramivir
Enero de 2007 – Se publica la lista de planificación para los comercios de EE. UU. con operaciones en el extranjero
Febrero de 2007 – El HHS lanza anuncios de servicios públicos sobre la gripe pandémica
Febrero de 2007 – Los CDC publican la guía de mitigación en la comunidad
Febrero de 2007 – Se completaron y pusieron a disposición del público 2,250 genomas humanos y del virus de la influenza aviar
Marzo de 2007 – Publicación de la lista de planificación para las aseguradoras médicas
Abril de 2007 – La FDA aprueba la primera vacuna contra la influenza humana H5N1 de los EE. UU.
Abril de 2007 – Se agregan 12 millones de dosis de vacuna humana contra el H5N1 a la Reserva Estratégica Nacional
Abril de 2007 – Se publica la lista de planificación para la industria del transporte
Abril de 2007 – Los NIH otorgan $161 millones para intensificar la vigilancia y aumentar las investigaciones
Mayo de 2007 – El HHS emite una guía provisional sobre el uso de mascarillas en la comunidad (no laboral)
Mayo 2007 – La FDA autoriza los primeros respiradores para usar en emergencias de salud pública
Mayo de 2007 – Nuevo curso de capacitación en línea lanzado para los funcionarios de salud pública locales y estatales a cargo de la respuesta
Junio de 2007 – Dos contratos concedidos para incrementar la capacidad nacional de fabricación de vacuna
Junio de 2007 – Foro de Liderazgo de la Gripe Pandémica
Julio de 2007 – El HHS anuncia $896.7 millones en fondos para los estados para la preparación de salud pública y respuesta de emergencia
Julio de 2007 – El Consejo de Seguridad Nacional emite un resumen de un año sobre el Plan de Implementación de la Estrategia Nacional
Agosto de 2007 – Publicación del plan de América del Norte para la influenza aviar y pandémica
Agosto de 2007 – $75 millones otorgados a los estados para fortalecer la capacidad de respuesta ante una pandemia
Septiembre de 2007 – Publicación de listas de planificación para la policia e instituciones correccionales
Diciembre de 2007 – 8 presuntos casos humanos de H5N1 en Paquistán
Diciembre de 2007 – Myanmar confirma el primer caso humano de infección por H5N1
Diciembre de 2007 – Diálogo en línea de 3 días sobre distribución de vacunas
Diciembre de 2007 – Primer caso humano confirmado en Paquistán
Diciembre de 2007 – El HHS lanza “La Gran Pandemia”, una descripción histórica de la pandemia de 1918
Diciembre de 2007 – El HHS lanza la campaña “Tome el liderazgo: Trabajando juntos para prepararnos ahora”
Febrero de 2008 – La homóloga de la FDA en la UE otorga aprobación preliminar a la vacuna prepandémica
Marzo de 2008 – El HHS lleva a cabo el primero de 3 webinarios sobre planificación estatal para una pandemia
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